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Standardisierungsprozess

  • Standardisierungsprozess

    Standardisierungsprozess © StoCretec

Prozesse der Standardisierung in technischen Bereichen sind von entscheidender Bedeutung für die erfolgreiche Vermarktung innovativer Produkte. Durch die Normierung technischer Einheiten, Messverfahren, Kompatibilitätsstandards sowie Qualitätsanforderungen und Sicherheitsvorgaben, können an vielen Schnittstellen Prozesse vereinfacht und damit effizienter gestaltet werden.
 
Viele Dokumente der nationalen und internationalen Normungsinstitute sind kostenpflichtig. Unsere Webseite verweise deshalb nur auf die Portale der Organisation, auf denen Sie die Originaldokumente herunterladen können.
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Internationale Organisation für Normung (ISO), 2018

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) harmonisiert Standards auf internationaler Ebene innerhalb ihrer mehr als 150 Mitgliedsländer. Das Technische Komitee TC 229 arbeitet mit 28 Mitgliedsländern zu Fragen von Nanowissenschaften und Nanotechnologien. In der Technischen Spezifizierung ISO/TS 27687 vom August 2008 wurden einige grundlegende Begriffe festgelegt, die in Zusammenhang mit Nanowissenschaften und Nanotechnologien stehen. Die ISO entwickelte eine Hierarchie verschiedener Begriffe (Nanoobjekte, Nanopartikel, Nanofasern, Nanoplättchen bzw. Schichten, Nanoleitung, Nanoröhren, Nanostäbchen).

Einen Überblick über die wichtigsten Begriffsdefinitionen der Norm ISO/TS 27687 gibt die Ausgabe Hessen-Nanotech NEWS 6/2008 des kostenfreien Newsletters der Aktionslinie Hessen-Nanotech.

Link zur Hessen-Nanotech NEWS 6/2008 Seite 5

 

Link zur ISO-Seite des Technischen Komitees TC229

Link zur Download-Seite der ISO-Dokumente (kostenpflichtig)

Seit der Veröffentlichung der ISO/TS 80004-1 "Nanotechnologies Vocabulary" von 2010 sind weitere Normen im Bereich der Standardisierung  erschienen. Die Normen werden in der Regel alle 5 Jahre überarbeitet.

Part 1: Core terms Stand: 2015

Part 2: Nano-objects Stand: 2015

Part 3: Carbon nano-objects Stand: wird derzeit überarbeitet

Part 4: Nanostructured materials Stand: wird derzeit überarbeitet

Part 5: Nano/bio interface Stand: 2011

Part 6: Nano-object characterization Stand: 2017

Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare Stand: 2018

Part 8: Nanomanufacturing processes Stand: wird derzeit überarbeitet

Part 9: Nano-enabled electrotechnical products and systems Stand: 2017

Part 11: Nanolayer, nanocoating, nanofilm, and related terms Stand: 2017

Part 12: Quantum phenomena in nanotechnology Stand: 2016

Part 13: Graphene and related two-dimensional (2D) materials Stand: 2017

 

Außerdem veröffentlicht die Internationale Organisation für Normung Leitlinien zu Nanotechnologien. Hier sind einige ausgewählte Exemplare aufgefasst:

ISO/TS 12805:2011 Nanotechnologies - Materials specifications - Guidance on specifying nano-objects Stand: 2011

ISO/TR 11811:2012 Nanotechnologies - Guidance on methods for nano- and microtribology measurements Stand: 2012

ISO/TR 13014:2012 Nanotechnologies - Guidance on physico-chemical characterization of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment Stand: 2012

ISO/TS 13830:2013 Nanotechnologies - Guidance on voluntary labelling for consumer products containing manufactured nano-objects Stand: 2017

ISO/DTS 16195 Nanotechnologies - Guidance for developing representative test materials consisting of nano-objects in dry powder form Stand: wird derzeit überarbeitet

ISO/TS 16195:2013 Nanotechnologies -- Guidance for developing representative test materials consisting of nano-objects in dry powder form Stand: 2016

Die ISO hat eine Vielzahl von Einzelrichtlinien entwickelt, die auf den sicheren Umgang mit Nanomaterialien abzielen.

Link zur Übersichtsseite der ISO/TC 229

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Europäisches Komitee für Normung (CEN), 2017

Das Europäische Komitee für Normung arbeitet im Technical Committee CEN/TC352 zu Nanotechnologien. Auf der Übersichtsseite finden sich alle Aktivitäten mit ihrem jeweiligen Projektstatus.

Link zur Nanotechnologieseite des CEN/TC352

Außerdem organisiert CEN/TC352 die Europäische Konferenz zur Normung von Nanomaterialien. Weitere Informationen zur 2. Konferenz, welche im Juni 2017 stattgefunden hatte, sind unter folgendem Link zu finden:

Link zur Webseite der "2nd European Conference on Standardization for Nanotechnologies and Nanomaterials"

Auf der Seite finden sich verschiedene Europäische Standards zur Definition und zum sicheren Umgang mit Nanomaterialien:

  • CEN/TC 137 - Assessment of workplace exposure to chemical and biological agents
  • CEN/TC 195 - Air filters for general air cleaning
  • CEN/TC 352 - Nanotechnologies
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Deutsches Institut für Normung (DIN), 2018

Das Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN), das auch in den entsprechenden europäischen und internationalen Gremien (CEN und ISO) vertreten ist, hat zu Beginn des Jahres 2006 einen nationalen Ausschuss zur Normung in den Nanotechnologien gegründet. Das DIN wirkt an der Ausarbeitung der Internationalen ISO-Normen mit und war unter anderem an der Generierung der ISO/TS 27687 beteiligt. Die Umsetzung und Verbreitung wird in Deutschland durch das DIN vorgenommen.

Die Normungsarbeit zu Nanotechnologien wird vom Arbeitsausschuss Nanotechnologie durchgeführt.

Link zum DIN Arbeitsausschuss Nanotechnologien DIN NA062-08-17 AA

Auf den Webseiten findet man Informationen zu den aktuellen Veröffentlichungen, die kostenpflichtig zum Download zur Verfügung stehen, sowie zu aktuellen Projekten.

Es bestehen die folgenden Unterausschüsse:

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American National Standards Institute (ANSI) (USA), 2018

Die US-Standardisierungsbehörde ANSI bündelt ihre nanospezifischen Aktivitiäten unter dem Dach des sog. Nanotechnology Standards Panel (ANSI-NSP). Dieses dient als sektorübergreifende Koordinierungsstelle zur Vereinfachung der Entwicklung von Standards im Bereich Nanotechnologien. Zentral sind dabei die Bereiche Nomenklatur/Terminologie, Materialeigenschaften und – test sowie Messtechnik und Charakterisierung.

Link zu ANSI

Link zu ANSI-NSP

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Britisches Standardisierungs-Institut (BSI) (UK), 2018

Das Britische Standardisierungs-Institut (BSI) hat bisher sieben verschiedene Dokumente zu Nanotechnologien veröffentlicht, in denen Begriffe aus den folgenden Bereichen definiert werden. Die Dokumente sind alle in englischer Sprache verfasst.  

  • PAS 71 Vocabulary Nanoparticles
  • PAS 131 Terminologie für Anwendungen aus den Bereichen Medizin, Gesundheit und Pflege 
  • PAS 132 Terminologie für Bio-Nano Interface
  • PAS 133 Terminologie für Messungen und Instrumente auf der Nanoebene
  • PAS 134 Terminologie für Kohlenstoffnanoröhrchen
  • PAS 135 Terminologie für die Herstellung von Materialien unter Nutzung von Nanotechnologien
  • PAS 136 Terminologie für Nanomaterialien

Link zur Downloadseite der Dokumente

Das BSI unterhält ein eigenes Komitee für Nanotechnologien (NTI/1), welches für die britische Standardisierung im Bereich der Nanotechnologien verantwortlich ist.

Link zum BSI Committee for Nanotechnologies (NTI/1)

Zudem bietet das BSI Dokumente zum Thema Richtlinien/Leitfäden im Bereich Nanotechnologien. Der Download ist nach Ausfüllen eines Formulares unter dem folgenden Link möglich.

Link zur Nanotechnologieseite des BSI

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Broschüre NanoNormung des Hessischen Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr und Landesentwicklung, 2007

Das Hessische Ministerium für Wirtschaft, Verkehr und Landesentwicklung hat 2007 eine informative Broschüre in deutscher Sprache zur Geschichte, Notwendigkeit und zum Hintergrund von Standardisierungsprozessen in der Nanotechnologie veröffentlicht. Die ca. 50 Seiten lange Veröffentlichung ist mit Erfahrungsberichten aus der Wirtschaft untermauert und schließt mit Handlungsempfehlungen für Klein-und mittelständische Unternehmen ab.

Link zur Broschüre NanoNormung (.pdf, 1.2MB)

Link zur Aktionslinie hessen-nanotech des Hessischen Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr und Landesentwicklung

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Kontakt

Haben Sie Fragen zur Nanosicherheit?

Technologielinie
Hessen-Nanotech

Dr. David Eckensberger
Telefon: 0611-95017-8326
E-Mail: info@nano-sicherheit.de

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65189 Wiesbaden